چگونه می توان یک مخزن اختلاط را برای مصارف دارویی استریل کرد؟

سلام! من به عنوان تأمین کننده مخازن مخلوط برای مصارف دارویی ، می دانم که این مخازن استریل چقدر مهم است. در صنعت داروسازی ، حتی کوچکترین آلودگی می تواند کل فرآیند تولید را خراب کرده و بیماران را در معرض خطر قرار دهد. بنابراین ، بیایید به چگونگی استریل کردن مخزن مخلوط کردن به درستی بپردازیم.

چرا عقیم سازی یک معامله بزرگ است

اول از همه ، چرا ما نیاز به استریل این مخازن اختلاط داریم؟ خوب ، در داروسازی ، محصولات برای بیماران بی خطر و مؤثر هستند. باکتری ها ، قارچ ها و سایر میکروارگانیسم ها می توانند در مخازن رشد کنند ، به خصوص اگر باقیمانده از دسته های قبلی وجود داشته باشد. این آلاینده ها می توانند ترکیب شیمیایی داروهای ساخته شده را تغییر دهند ، قدرت آنها را کاهش دهند یا حتی مواد مضر را معرفی کنند. بنابراین ، عقیم سازی فقط خوب نیست - به - داشتن. این یک ضرورت است -

انواع روشهای عقیم سازی

چند روش مختلف برای استریل کردن یک مخزن مخلوط وجود دارد و هر کدام جوانب مثبت و منفی خود را دارند.

استریلیزاسیون حرارت

یکی از متداول ترین روشها عقیم سازی گرما است. این کار را می توان به دو روش اصلی انجام داد: گرمای خشک و گرمای مرطوب.

عقیم سازی حرارت خشک:
گرمای خشک با استفاده از درجه حرارت بالا برای از بین بردن میکروارگانیسم ها کار می کند. برای مواردی مانند ظروف شیشه ای و قطعات فلزی موجود در مخزن بسیار عالی است. برای این کار می توانید از اجاق استفاده کنید. دمای معمولی برای عقیم سازی حرارت خشک در حدود چند ساعت در حدود 160 - 180 درجه سانتیگراد است. گرما دیواره های سلولی را تجزیه می کند و پروتئین های میکروارگانیسم ها را می کشد و آنها را می کشد. با این حال ، مدت زمان زیادی طول می کشد ، و در نفوذ به برخی از مواد خیلی خوب نیست.

عقیم سازی گرمای مرطوب:
از طرف دیگر گرمای مرطوب سریعتر و مؤثرتر است. اتوکلاو یک شکل محبوب از عقیم سازی گرمای مرطوب است. در یک اتوکلاو ، از بخار با فشار زیاد استفاده می شود. بخار می تواند بهتر از گرمای خشک به مواد نفوذ کند. یک تنظیم مشترک برای اتوکلاو 121 درجه سانتیگراد در 15 psi برای حدود 15 تا 20 دقیقه است. این برای فضای داخلی مخزن مخلوط کردن بسیار عالی است زیرا می تواند به همه گره ها و لاله ها برسد.

عقیم سازی شیمیایی

عقیم سازی شیمیایی شامل استفاده از مواد شیمیایی برای از بین بردن میکروارگانیسم ها است. برخی از مواد شیمیایی متداول مورد استفاده عبارتند از پراکسید هیدروژن ، اسید پراستیک و فرمالدئید.

پراکسید هیدروژن:
پراکسید هیدروژن یک ماده اکسید کننده قوی است. این می تواند دیواره های سلولی میکروارگانیسم ها را تجزیه کند و آنها را بکشد. این نسبتاً بی خطر است و هیچ باقی مانده مضر باقی نمی گذارد. می توانید از آن به عنوان اسپری یا خیس استفاده کنید. اما باید در غلظت مناسب استفاده شود. خیلی کم ، و مؤثر نخواهد بود ، خیلی زیاد است و می تواند به مخزن آسیب برساند.

اسید پراکتیک:
اسید پراستیک یکی دیگر از مواد ضد عفونی کننده قدرتمند است. این در برابر طیف گسترده ای از میکروارگانیسم ها ، از جمله باکتری ها ، قارچ ها و ویروس ها مؤثر است. می توان از آن به صورت رقیق شده برای تمیز کردن و استریل کردن مخزن استفاده کرد. با این حال ، این خورنده است ، بنابراین باید هنگام استفاده از آن روی مواد مخزن مراقب باشید.

فرمالدئید:
فرمالدئید یک عامل استریل کننده بسیار مؤثر است. این می تواند همه اشکال میکروارگانیسم ها را از بین ببرد. اما همچنین بسیار سمی است و بوی قوی دارد. معمولاً در یک سیستم بسته برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض اپراتورها استفاده می شود.

عقیم سازی تابش

عقیم سازی تابش از تابش انرژی بالا برای از بین بردن میکروارگانیسم ها استفاده می کند. تابش گاما و تابش پرتو الکترونی دو نوع اصلی هستند.

اشعه گاما:
اشعه گاما بسیار قدرتمند است. این می تواند در اعماق مواد نفوذ کند و میکروارگانیسم ها را از بین ببرد. این اغلب برای قطعات از قبل استریل که در ظروف نهایی آنها بسته بندی شده است استفاده می شود. اما به امکانات ویژه و اقدامات احتیاطی ایمنی نیاز دارد زیرا پرتوهای گاما برای انسان مضر است.

تابش پرتو الکترونی:
تابش پرتو الکترونی مشابه است اما عمق نفوذ کوتاه تری دارد. این سریعتر از تابش گاما است و می تواند برای عقیم سازی سطح مخزن استفاده شود.

مراحل استریل کردن مخزن مخلوط

در اینجا یک گام - به - راهنما در مورد نحوه استریل کردن مخزن مخلوط کردن آورده شده است.

مرحله 1: تمیز کردن

قبل از شروع فرآیند عقیم سازی ، باید مخزن را به طور کامل تمیز کنید. هرگونه باقیمانده قابل مشاهده مانند پودرها یا مایعات را از دسته قبلی خارج کنید. می توانید از یک محلول تمیز کننده و یک برس برای خرد کردن فضای داخلی مخزن استفاده کنید. حتماً تمام دریچه ها ، لوله ها و اتصالات را نیز تمیز کنید.

مرحله 2: شستشو

بعد از تمیز کردن ، مخزن را با آب تمیز بشویید. این کار هرگونه محلول تمیز کننده باقی مانده و بقایای شل شده را از بین می برد. برای اطمینان از شستشوی همه مناطق می توانید از یک جت آب فشار زیاد استفاده کنید.

مرحله 3: انتخاب روش عقیم سازی

بر اساس نوع مخزن ، موادی که از آن ساخته شده و ماهیت محصولات دارویی ساخته شده است ، روش عقیم سازی مناسب را انتخاب کنید. اگر از عقیم سازی گرما استفاده می کنید ، اطمینان حاصل کنید که مخزن برای درجه حرارت بالا مناسب است. اگر عقیم سازی شیمیایی است ، مواد شیمیایی مناسب را انتخاب کرده و محلول را با غلظت صحیح آماده کنید.

مرحله 4: فرآیند عقیم سازی

اگر از عقیم سازی گرما استفاده می کنید ، مخزن را در فر یا اتوکلاو قرار دهید و دمای و زمان مناسب را تنظیم کنید. برای عقیم سازی شیمیایی ، مخزن را با محلول استریل کننده پر کنید و بگذارید برای زمان توصیه شده بنشیند. اطمینان حاصل کنید که محلول به تمام قسمت های مخزن می رسد. اگر استریل سازی اشعه است ، مخزن را به تسهیلات تابش ارسال کرده و رویه های آنها را دنبال کنید.

مرحله 5: بررسی های عقیم سازی

پس از اتمام روند عقیم سازی ، باید بررسی کنید که آیا مخزن در واقع استریل است یا خیر. می توانید نمونه هایی از قسمت های مختلف مخزن بگیرید و آنها را برای وجود میکروارگانیسم ها آزمایش کنید. اگر آزمایشات منفی باشد ، مخزن آماده استفاده برای دسته بعدی است.

حفظ عقیم

پس از عقیم سازی مخزن ، باید آن را حفظ کنید. حتماً هنگام اتصال مخزن به سایر قسمتهای خط تولید ، از تجهیزات استریل استفاده کنید. در صورت عدم استفاده از مخزن ، مخزن را پوشانده باشید تا از ورود گرد و غبار و سایر آلاینده ها جلوگیری شود. به طور مرتب مخزن را برای هرگونه علائم آلودگی کنترل کنید.

مخازن مخلوط کردن و عقیم سازی ما

در شرکت ما ، ما طیف گسترده ای از مخازن اختلاط را برای مصارف دارویی ارائه می دهیم. مخازن ما از مواد با کیفیت بالا ساخته شده اندمخروط مخروط آب مخروطی مخروط آب سانتری SS304/316L، که در برابر خوردگی مقاوم هستند و می توانند در برابر فرآیندهای عقیم سازی مقاومت کنند. ما همچنین راهنمایی در مورد چگونگی استریل کردن مخازن خود را به طور مؤثر ارائه می دهیم.

ما داریممخزن فشار آب/مخزن آب فشارگزینه هایی که برای تمیز کردن و عقیم سازی آسان طراحی شده اند. این طرح تعداد شکافهایی را که آلاینده ها می توانند مخفی شوند به حداقل می رساند. و مافولاد ضد زنگ فشار ذخیره آب ذخیره سازی آب مخزن بیضوی آب مخزن مخزن فلنج انواع فرول انواعبا توجه به بهداشت ساخته شده اند و باعث می شود فرآیند عقیم سازی کارآمدتر شود.

اگر در صنعت داروسازی هستید و به دنبال یک تأمین کننده مخزن قابل اعتماد هستید ، دوست داریم با شما صحبت کنیم. این که آیا شما نیاز به مشاوره در مورد عقیم سازی دارید یا می خواهید یک مخزن مخلوط جدید خریداری کنید ، در دستیابی به آن دریغ نکنید. ما در اینجا هستیم تا به شما در اطمینان از ایمنی و کیفیت محصولات دارویی خود کمک کنیم.

منابع

• بلوک ، SS (2001). ضد عفونی ، عقیم سازی و حفظ. لیپینکوت ویلیامز و ویلکینز.
• Rutala ، WA ، & Weber ، DJ (2004). راهنمای ضد عفونی و عقیم سازی در مراکز مراقبت های بهداشتی. مجله کنترل عفونت آمریکایی ، 32 (8) ، 451 - 493.